醫(yī)藥網(wǎng)5月16日訊 九成藥品只有“***版”沒有“兒童版”,千盼萬盼,包括紅霉素在內(nèi)的40種藥盼來兒童藥!日前國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單的公示》,紅霉素、鹽酸二甲雙胍、奧美拉唑等40個(gè)品種進(jìn)入鼓勵(lì)申報(bào)名單。記者了解得知,兒童藥“冷灶”有望迅速燒旺,但研發(fā)絕非***藥改小那么簡單。
實(shí)際上,去年兒童節(jié)當(dāng)天,國家衛(wèi)計(jì)委就“獻(xiàn)出了一份大禮”,其公布《關(guān)于印發(fā)首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的通知》。今年兒童節(jié)尚未到來,“大禮”又再奉上,第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單出爐,包括紅霉素等在內(nèi)的40個(gè)尚未注冊上市但臨床急需兒童用藥登上榜單,以解決當(dāng)前我國兒童用藥的品種、適用劑型和規(guī)格短缺現(xiàn)狀。
記者了解得知,我國兒童藥緊缺屬于“老大難”問題。因?yàn)槭袌龈采w面遠(yuǎn)比***用藥窄、目標(biāo)人群屬于用藥安全要求高,兒童藥品適宜劑型和規(guī)格稀少、藥企研發(fā)和生產(chǎn)動(dòng)力不足的問題一直存在。
有臨床醫(yī)生吐槽稱,兒童藥緊缺很容易導(dǎo)致醫(yī)生為醫(yī)療事故“背鍋”。
政策青睞市場擴(kuò)容
然而,種種跡象表明,昔日“冷灶”兒童藥有望迅速燒旺,其被業(yè)界認(rèn)為是藍(lán)海一片。這邊廂,政府?dāng)M投入數(shù)億元支持國內(nèi)企業(yè)研發(fā)兒童用藥;那邊廂,“二孩潮”帶來市場擴(kuò)容。去年國家衛(wèi)計(jì)委等6部委曾發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展的意見》,表明當(dāng)前全國約有兒童2.2億,兒童用藥市場龐大。
此外,不僅僅是鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào),政策在新藥保護(hù)專利上也有所傾斜。
記者得知,目前已有越來越多龍頭上市藥企在打兒童藥的“主意”,除了單一主營兒童藥生產(chǎn)銷售的康芝藥業(yè)外,還有20余家上市公司同時(shí)涉及***藥和兒童藥。但也有行業(yè)觀察人士表示,兒童藥安全性始終是關(guān)注焦點(diǎn),兒童藥研發(fā)絕不是***藥改一改、分一分那么簡單,我國目前缺乏統(tǒng)一的兒童疾病譜,這也一定程度加大了藥物研發(fā)的難度。