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發(fā)展歷程
history
河南醫(yī)藥行業(yè)通過國家藥品GMP認證的生產企業(yè)和支柱產業(yè)

2016

01月固體制劑一車間通過藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)認證檢查,并獲得河南省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品GMP認證證書。

2015

2月固體制劑二車間GMP改造項目、中藥制劑車間、中藥前處理及提取車間通過藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)認證檢查,并獲得河南省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品GMP認證證書。

2010

5月職工公寓、職工餐廳竣工,改善了公司職工生活環(huán)境。

2009

7月由“新鄉(xiāng)中杰藥業(yè)有限公司”正式更名為“河南中杰藥業(yè)有限公司”。

2005

6月利用中藥現代化生產線研發(fā)的民族傳統(tǒng)中藥:伸筋活列丸被列為河南省2005年火炬計劃。國家新藥消癌平口服液,消癌平片及消癌平糖漿獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和藥品生產批件。

5月公司中藥產品連蒲雙清片獲得國家中藥保護品種。

2004

1月中藥前處理、中藥制劑車間順利通過河南省食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證現場檢查,并于4月份頒發(fā)藥品GMP證書。公司中藥品種:伸筋活絡丸、齒痛消炎靈顆粒、五味子糖漿、小兒止咳糖漿、當歸片等正式投放市場,并得到市場及客戶的一致好評。

2003

11月中藥現代化生產線(中藥前處理、中藥制劑車間)竣工投產,中共新鄉(xiāng)市委紅旗區(qū)委原書記劉孟英,新鄉(xiāng)市藥品監(jiān)督管理局原局長黃守家等上級領導參加竣工投產儀式。中藥現代化生產線竣工投產對公司提高市場競爭力、參與國際競爭、推動中藥現代化建設的進程具有重要意義。

8月隨著公司不斷發(fā)展壯大及生產車間軟硬件的快速提高,經河南省食品藥品監(jiān)督管理局批準同意,生產范圍變更為中西藥片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液、糖漿劑六大劑型。

6月被新鄉(xiāng)市質量技術監(jiān)督局授予2002年度質量管理先進企業(yè)稱號。

2月根據醫(yī)藥行業(yè)“十五”發(fā)展規(guī)劃的重點與要求,經河南省發(fā)改委和河南省經貿委批復并列為新鄉(xiāng)市重點項目工程的中藥現代化生產線(中藥前處理、中藥制劑車間GMP改造項目工程)開始動工。

2月西藥綜合口服固體制劑車間一次性順利通過國家藥品監(jiān)督管理局專家組的現場檢查驗收,并于4月獲得由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品GMP認證證書。

2002

12月根據公司長遠的發(fā)展規(guī)劃,經河南省藥品監(jiān)督管理局批復成功地兼并了新鄉(xiāng)市衛(wèi)河制藥廠一分廠。從此奠定了公司進軍中藥行業(yè)的堅實基礎。

2001

6月吲達帕胺片、瑞培林片獲得新鄉(xiāng)市人民政府頒發(fā)的新產品二等獎。“瑞培林” 獲得河南省“著名商標”稱號。公司被新鄉(xiāng)市人民政府授予2000年度質量效益型企業(yè)稱號。

4月GMP改造項目--西藥綜合口服固體制劑車間工程破土動工。中共新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)區(qū)委原書記劉孟英,新鄉(xiāng)市藥品監(jiān)督管理局原局長黃守家參加奠基儀式。

2000

11月順利通過全國性《藥品生產許可證》換證驗收,并獲得河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產許可證》。

9月公司產品格列齊特片獲得河南省醫(yī)藥科技進步二等獎。

1999

9月GMP改造項目--西藥綜合口服固體制劑車間工程經新鄉(xiāng)市計經委和河南省醫(yī)藥管理局批準同意立項。


8月格列齊特片、吲達帕胺片、華法林鈉片、鹽酸洛哌丁胺膠囊、麥角胺咖啡因片五個產品先后獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書和藥品生產批準文號。

1994

10月順利通過換證驗收,先后取得了河南省醫(yī)藥管理局換發(fā)的《藥品生產企業(yè)合格證》和河南省衛(wèi)生廳換發(fā)的《藥品生產企業(yè)許可證》。

1992

12月與香港英杰有限公司合資成立新鄉(xiāng)中杰藥業(yè)有限公司。生產經營肌醇原料藥、片劑、硬膠囊劑。