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OA辦公系統(tǒng) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)編號(hào):(豫)-非經(jīng)營(yíng)性-2018-0048
關(guān)于企業(yè)開(kāi)展289目錄內(nèi)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)基本情況信息
發(fā)布時(shí)間:2017-08-24   瀏覽:3313次


  為推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,食品藥品監(jiān)管總局組織各省局對(duì)企業(yè)開(kāi)展289目錄內(nèi)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)展情況進(jìn)行了摸底調(diào)研。根據(jù)企業(yè)的報(bào)告,食品藥品監(jiān)管總局對(duì)調(diào)研結(jié)果進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)匯總?,F(xiàn)予發(fā)布,供參考。


企業(yè)開(kāi)展289目錄內(nèi)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)基本情況表

 

                              統(tǒng)計(jì)截止日期:2017年5月23日

                              統(tǒng)計(jì)單位:家

289目錄內(nèi)品種序號(hào)

通用名稱(chēng)

持有文號(hào)的生產(chǎn)企業(yè)總量

不放棄評(píng)價(jià)的企業(yè)數(shù)量

待定的企業(yè)數(shù)量

放棄評(píng)價(jià)的企業(yè)數(shù)量

開(kāi)展評(píng)價(jià)的企業(yè)數(shù)量

1

復(fù)方磺胺甲噁唑片

782

350

41

391

109

2

鹽酸小檗堿片

515

259

24

232

89

3

諾氟沙星膠囊

594

327

33

234

114

4

甲硝唑片

535

298

25

212

118

5

紅霉素腸溶片

404

193

23

188

63

6

異煙肼片

331

176

9

146

72

7

利福平膠囊

401

210

22

169

70

8

維生素B6片

409

213

9

187

71

9

維生素B2片

307

166

5

136

46

10

鹽酸雷尼替丁膠囊

375

219

14

142

91

11

布洛芬片

271

150

14

107

58

12

對(duì)乙酰氨基酚片

346

171

37

138

63

13

頭孢氨芐膠囊

232

117

6

109

51

14

馬來(lái)酸氯苯那敏片

246

137

5

104

46

15

阿司匹林腸溶片

161

95

7

59

24

16

卡托普利片

209

121

12

76

66

17

硝苯地平片

176

97

6

73

26

18

氨茶堿片

174

89

11

74

37

19

頭孢拉定膠囊

174

98

8

68

50

20

碳酸氫鈉片

140

77

4

59

34

21

阿莫西林膠囊

140

109

5

26

70

22

雙氯芬酸鈉腸溶片

197

118

9

70

48

23

雙嘧達(dá)莫片

174

98

5

71

41

24

阿司匹林片

126

61

2

63

20

25

琥乙紅霉素片

147

74

9

64

21

26

枸櫞酸噴托維林片

178

105

7

66

33

27

醋酸潑尼松片

180

99

3

78

37

28

鹽酸乙胺丁醇片

165

86

4

75

38

29

尼群地平片

151

79

9

63

37

30

頭孢氨芐片

118

80

4

34

20

31

磺胺嘧啶片

145

61

5

79

21

32

地西泮片

121

71

4

46

32

33

利福平片

133

77

2

54

25

34

鹽酸氯丙嗪片

87

50

6

31

18

35

卡馬西平片

95

45

3

47

21

36

醋酸地塞米松片

113

62

3

48

31

37

鹽酸二甲雙胍片

103

79

4

20

56

38

鹽酸異丙嗪片

64

39

2

23

17

39

鹽酸環(huán)丙沙星片

93

58

5

30

31

40

鹽酸普羅帕酮片

75

38

2

35

15

41

苯妥英鈉片

65

41

2

22

13

42

頭孢氨芐顆粒

64

37

0

27

16

43

舒必利片

75

43

2

30

19

44

葡萄糖酸鈣片

88

48

2

38

20

45

復(fù)方氫氧化鋁片

92

45

5

42

11

46

鹽酸克林霉素膠囊

95

55

3

37

26

47

阿苯達(dá)唑片

66

39

1

26

16

48

鹽酸多西環(huán)素片

68

30

3

35

15

49

甲氧氯普胺片

81

48

3

30

22

50

氫氯噻嗪片

66

39

2

25

17

51

阿替洛爾片

54

36

2

16

13

52

酚酞片

56

34

0

22

9

53

鹽酸雷尼替丁片

68

36

0

32

17

54

聯(lián)苯雙酯片

61

32

3

26

12

55

格列本脲片

69

25

7

37

13

56

氯氮平片

54

30

1

23

17

57

鹽酸普萘洛爾片

70

44

4

22

16

58

硫酸阿托品片

66

36

2

28

9

59

奧美拉唑腸溶膠囊

88

70

2

16

57

60

呋喃妥因腸溶片

68

44

3

21

13

61

吡嗪酰胺片

64

37

2

25

20

62

克拉霉素膠囊

60

43

2

15

24

63

硝酸異山梨酯片

52

29

4

19

10

64

苯巴比妥片

40

20

2

18

8

65

阿莫西林顆粒

54

38

1

15

23

66

艾司***片

43

19

1

23

10

67

尼莫地平片

47

32

0

15

18

68

復(fù)方利血平片

56

45

1

10

16

69

阿普***片

51

28

2

21

14

70

格列吡嗪片

50

33

1

16

24

71

諾氟沙星片

42

22

5

15

6

72

鹽酸苯海拉明片

51

31

1

19

12

73

消旋山莨菪堿片

31

18

2

11

6

74

呋塞米片

47

25

2

20

14

75

鹽酸乙胺丁醇膠囊

45

22

7

16

8

76

枸櫞酸鉍鉀顆粒

40

29

1

10

13

77

鹽酸氟桂利嗪膠囊

45

37

0

8

23

78

阿奇霉素片

67

54

1

12

38

79

鹽酸金剛烷胺片

34

17

3

14

4

80

奮乃靜片

27

15

1

11

5

81

氟康唑膠囊

47

29

1

17

20

82

鹽酸環(huán)丙沙星膠囊

38

15

5

18

3

83

鹽酸溴己新片

38

20

0

18

7

84

鹽酸維拉帕米片

36

21

1

14

10

85

氫化可的松片

24

14

1

9

6

86

布洛芬膠囊

33

10

4

19

5

87

茶堿緩釋片

40

28

0

12

13

88

阿奇霉素膠囊

47

35

1

11

24

89

螺內(nèi)酯片

35

23

1

11

12

90

阿苯達(dá)唑膠囊

24

11

1

12

3

91

辛伐他汀片

56

53

0

3

45

92

制霉素片

18

10

0

8

6

93

熊去氧膽酸片

33

16

3

14

7

94

氯雷他定片

34

30

0

4

28

95

鹽酸地芬尼多片

31

17

1

13

11

96

鹽酸美西律片

23

13

0

10

4

97

復(fù)方甘草片

36

33

0

3

20

98

克拉霉素片

34

27

1

6

21

99

葉酸片

25

17

0

8

11

100

利巴韋林片

51

32

0

19

15

101

醋酸甲萘氫醌片

24

13

1

10

3

102

法莫替丁片

30

22

2

6

12

103

膠體果膠鉍膠囊

34

26

0

8

15

104

磷酸氯喹片

19

10

2

7

4

105

復(fù)方地芬諾酯片

27

15

1

11

8

106

替硝唑片

31

27

1

3

20

107

鹽酸哌唑嗪片

18

8

0

10

5

108

口服補(bǔ)液鹽散(Ⅰ)

29

15

2

12

6

109

吲達(dá)帕胺片

27

27

0

0

25

110

乳酶生片

14

11

0

3

7

111

鹽酸胺碘酮片

23

15

1

7

8

112

丙硫氧嘧啶片

17

8

2

7

3

113

鹽酸地爾硫?片

24

11

3

10

6

114

鹽酸賽庚啶片

22

8

0

14

6

115

阿莫西林克拉維酸鉀片

17

13

0

4

11

116

阿昔洛韋片

27

16

0

11

9

117

甲狀腺片

24

15

1

8

7

118

己烯雌酚片

13

6

0

7

2

119

阿奇霉素顆粒

30

25

1

4

14

120

甲硝唑膠囊*

14

7

3

4

0

121

口服補(bǔ)液鹽散(Ⅱ)

13

8

0

5

2

122

對(duì)氨基水楊酸鈉腸溶片

17

9

1

7

3

123

格列美脲片

11

11

0

0

11

124

枸櫞酸鉍鉀膠囊

19

12

1

6

5

125

氨苯蝶啶片

17

12

1

4

3

126

阿莫西林片

12

5

0

7

2

127

苯磺酸氨氯地平片

49

48

1

0

44

128

吡喹酮片

14

10

0

4

3

129

布洛芬緩釋膠囊

20

17

0

3

15

130

醋酸甲羥孕酮片

13

9

0

4

4

131

氯硝西泮片

8

5

0

3

3

132

別嘌醇片

12

11

0

1

6

133

紅霉素腸溶膠囊

12

7

1

4

4

134

酒石酸美托洛爾片

13

11

0

2

10

135

克拉霉素顆粒

11

7

0

4

5

136

鹽酸多塞平片

13

6

0

7

5

137

氟康唑片

14

8

1

5

6

138

格列吡嗪膠囊

15

10

0

5

6

139

環(huán)孢素軟膠囊

7

6

0

1

6

140

馬來(lái)酸依那普利片

14

14

0

0

13

141

硫酸亞鐵片

15

7

2

6

1

142

枸櫞酸他莫昔芬片

12

7

1

4

3

143

甲巰咪唑片

12

7

0

5

4

144

秋水仙堿片

12

11

0

1

7

145

硝酸甘油片

13

11

0

2

6

146

鹽酸苯海索片

13

10

0

3

8

147

碳酸鋰片

12

7

0

5

4

148

吡嗪酰胺膠囊

13

4

6

3

1

149

丙戊酸鈉片

10

7

1

2

6

150

氯雷他定膠囊

13

8

0

5

5

151

米非司酮片

6

6

0

0

4

152

尼莫地平膠囊

11

6

0

5

2

153

頭孢呋辛酯片

12

12

0

0

12

154

鹽酸氯米帕明片

5

3

0

2

2

155

乙酰唑胺片

10

9

0

1

2

156

甲睪酮片

13

8

1

4

4

157

維生素D2軟膠囊

7

5

1

1

3

158

地高辛片

11

7

0

4

4

159

鹽酸特拉唑嗪片

18

15

0

3

11

160

替加氟片

10

7

0

3

4

161

氟哌啶醇片

8

4

0

4

2

162

聯(lián)苯雙酯滴丸

10

5

1

4

3

163

五氟利多片

8

3

0

5

1

164

鹽酸氟桂利嗪片

11

9

0

2

6

165

鹽酸左氧氟沙星片

20

10

0

10

6

166

鹽酸倍他司汀片

11

9

0

2

6

167

奧美拉唑腸溶片

13

11

0

2

11

168

地紅霉素腸溶片

9

8

0

1

5

169

利培酮片

7

7

0

0

7

170

柳氮磺吡啶腸溶片

8

7

0

1

5

171

蒙脫石散

28

27

0

1

23

172

腺苷鈷胺片

3

3

0

0

3

173

阿法骨化醇軟膠囊

6

6

0

0

5

174

阿昔洛韋膠囊

7

4

0

3

4

175

氨茶堿緩釋片

7

6

0

1

1

176

司莫司汀膠囊

4

2

0

2

1

177

替加氟膠囊

6

4

0

2

1

178

纈沙坦膠囊

10

9

0

1

8

179

鹽酸氨溴索片

11

11

0

0

9

180

鹽酸二甲雙胍腸溶片

7

7

0

0

5

181

多潘立酮片

19

19

0

0

16

182

氨苯砜片

4

1

1

2

1

183

地紅霉素腸溶膠囊

6

3

1

2

1

184

地塞米松片

8

4

0

4

3

185

多巴絲肼膠囊

3

3

0

0

2

186

氯化鉀緩釋片

8

8

0

0

5

187

尼爾雌醇片

3

3

0

0

2

188

齊多夫定膠囊

6

4

0

2

3

189

巰嘌呤片

6

5

0

1

1

190

鹽酸昂丹司瓊片

4

2

0

2

2

191

乙胺嘧啶片

8

3

2

3

1

192

阿立哌唑片

3

3

0

0

3

193

布洛芬顆粒

8

8

0

0

4

194

富馬酸比索洛爾膠囊

2

1

0

1

1

195

枸櫞酸鉍鉀片

5

4

0

1

2

196

華法林鈉片

5

4

0

1

4

197

磷酸伯氨喹片

6

4

1

1

2

198

馬來(lái)酸氨氯地平片

6

5

0

1

5

199

奈韋拉平片

7

4

0

3

3

200

齊多夫定片

4

3

0

1

2

201

雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

5

4

0

1

4

202

鹽酸嗎啡片

2

2

0

0

2

203

佐匹克隆片

5

5

0

0

5

204

法莫替丁膠囊

5

4

0

1

3

205

磷酸可待因片

3

3

0

0

1

206

羥基脲片

5

3

0

2

2

207

石杉?jí)A甲片

9

6

0

3

4

208

頭孢呋辛酯膠囊

6

5

0

1

5

209

鹽酸左氧氟沙星膠囊

11

5

0

6

4

210

吲達(dá)帕胺緩釋片

5

5

0

0

5

211

硫唑嘌呤片

3

3

0

0

1

212

阿莫西林克拉維酸鉀顆粒

4

3

0

1

2

213

白消安片

3

3

0

0

1

214

布洛芬緩釋片

4

4

0

0

3

215

富馬酸喹硫平片

2

2

0

0

2

216

硫酸亞鐵緩釋片*

4

1

0

3

0

217

氯化鉀顆粒

2

1

0

1

1

218

鞣酸小檗堿片

4

2

0

2

2

219

司他夫定膠囊

3

2

0

1

2

220

替硝唑膠囊

2

2

0

0

1

221

鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊

5

5

0

0

3

222

奧美拉唑鈉腸溶片

3

3

0

0

1

223

苯唑西林鈉膠囊

3

1

0

2

1

224

琥乙紅霉素膠囊

2

1

0

1

1

225

甲氨蝶呤片

3

3

0

0

3

226

聚乙二醇4000散

5

5

0

0

5

227

勞拉西泮片

3

3

0

0

3

228

磷霉素氨丁三醇散

3

3

0

0

3

229

硫酸嗎啡片

1

1

0

0

1

230

石杉?jí)A甲膠囊

3

1

0

2

1

231

雙氯芬酸鈉緩釋片

6

6

0

0

4

232

頭孢拉定片

3

2

0

1

1

233

硝苯地平緩釋片(Ⅱ)

9

9

0

0

8

234

鹽酸阿米替林片

4

3

0

1

3

235

鹽酸氨溴索分散片

4

4

0

0

4

236

鹽酸布桂嗪片*

3

1

1

1

0

237

鹽酸嗎啡緩釋片

1

1

0

0

1

238

鹽酸帕羅西汀片

4

4

0

0

4

239

鹽酸坦洛新(鹽酸坦索羅辛)

3

2

1

0

2

240

阿法骨化醇膠囊

2

2

0

0

1

241

阿法骨化醇片

2

1

0

1

1

242

阿卡波糖片

2

2

0

0

2

243

阿立哌唑口腔崩解片

1

1

0

0

1

244

阿莫西林克拉維酸鉀片(7:1)

2

1

0

1

1

245

苯唑西林鈉片*

2

1

0

1

0

246

復(fù)方炔諾酮片

2

2

0

0

1

247

復(fù)方左炔諾孕酮片

3

3

0

0

2

248

富馬酸比索洛爾片

3

3

0

0

3

249

利巴韋林膠囊

3

2

0

1

1

250

硫酸嗎啡緩釋片*

1

1

0

0

0

251

硫酸氫氯吡格雷片

3

3

0

0

3

252

麥角胺咖啡因片

3

3

0

0

2

253

氫溴酸山莨菪堿片

2

2

0

0

2

254

乳酸左氧氟沙星片

2

2

0

0

2

255

雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ)

2

2

0

0

2

256

雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)

2

2

0

0

1

257

維A酸片

2

2

0

0

2

258

溴吡斯的明片

3

3

0

0

3

259

鹽酸氨溴索膠囊

2

2

0

0

2

260

鹽酸二甲雙胍膠囊

2

1

0

1

1

261

左甲狀腺素鈉片

2

2

0

0

2

262

對(duì)乙酰氨基酚顆粒*

2

1

0

1

0

263

阿卡波糖膠囊

1

1

0

0

1

264

阿莫西林克拉維酸鉀片(4:1)

2

2

0

0

1

265

阿奇霉素顆粒(Ⅱ)

3

3

0

0

3

266

醋酸甲地孕酮片

1

1

0

0

1

267

醋酸甲羥孕酮膠囊﹟

1

0

0

1

0

268

醋酸氫化可的松片

1

1

0

0

1

269

多巴絲肼片

1

1

0

0

1

270

復(fù)方醋酸甲地孕酮片

1

1

0

0

1

271

復(fù)方利血平氨苯蝶啶片

2

1

0

1

1

272

復(fù)方磷酸萘酚喹片

1

1

0

0

1

273

琥珀酸亞鐵片

3

3

0

0

3

274

環(huán)孢素膠囊*

1

1

0

0

0

275

環(huán)磷酰胺片

3

2

0

1

2

276

馬來(lái)酸多潘立酮片

1

1

0

0

1

277

米索前列醇片

5

4

0

1

4

278

炔雌醇片

1

1

0

0

1

279

乳糖酸克拉霉素片*

1

1

0

0

0

280

雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅲ)

1

0

0

1

0

281

雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)*

1

1

0

0

0

282

硝苯地平緩釋片

1

1

0

0

1

283

鹽酸克林霉素片

1

0

0

1

0

284

鹽酸氯雷他定膠囊*

1

1

0

0

0

285

鹽酸氯雷他定片*

1

1

0

0

0

286

左氧氟沙星片*

2

2

0

0

0

287

醋酸去氨加壓素片

1

1

0

0

1

288

拉米夫定片

5

5

0

0

4

289

依非韋倫片

2

2

0

0

2

備注:“”代表該品種企業(yè)暫時(shí)全部選擇放棄;

“*”代表該品種企業(yè)暫時(shí)選擇不放棄,但未開(kāi)展評(píng)價(jià)。