為藥品壟斷劃紅線

——我國首部短缺藥和原料藥經(jīng)營者價格行為指南征求意見

    ■ 經(jīng)營者不得以明示或默示的形式達(dá)成縱向或橫向的價格壟斷協(xié)議

    ■ 經(jīng)營者不得濫用市場支配地位，以不公平的高價銷售或低價購買短缺藥品和原料藥

    ■ 不得以簽訂“包銷協(xié)議”“承銷協(xié)議”“***代理協(xié)議”“***銷售協(xié)議”等方式實施***交易控制價格

    ■ 不得在交易之外附加分包費、檢測費、銷售代理費等不合理費用

    中國醫(yī)藥報北京訊  （記者落楠）  我國首部針對短缺藥和原料藥經(jīng)營者的價格行為指南正式對外征求意見。8月14日，國家發(fā)展和改革委員會（下稱發(fā)改委）發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南（征求意見稿）》（以下簡稱指南）。指南明確了短缺藥和原料藥等相關(guān)概念，并對短缺藥和原料藥經(jīng)營中的各類壟斷行為做出明確界定。

    指南所稱短缺藥品，是指在一定區(qū)域內(nèi)不能正常供應(yīng)的藥品，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等；原料藥是指用于生產(chǎn)藥物制劑的化學(xué)或天然原料；經(jīng)營者是指生產(chǎn)、銷售短缺藥品和原料藥的相關(guān)市場主體。

    指南規(guī)定，經(jīng)營者不得以明示或默示的形式達(dá)成縱向或橫向的價格壟斷協(xié)議。橫向價格壟斷多見于具有競爭關(guān)系的經(jīng)營者之間，包括固定或變更價格水平、價格變動幅度，固定或變更投標(biāo)價格，固定或變更對價格有影響的代理費用、市場折扣等費用，固定與第三方交易的價格基準(zhǔn)，約定采用據(jù)以計算藥品價格的標(biāo)準(zhǔn)公式，通過限定產(chǎn)量、銷量控制價格，通過劃分市場控制價格，通過聯(lián)合抵制交易控制價格，通過***購買新技術(shù)、新設(shè)備或者***開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品控制價格，及其他變相固定或變更價格的方式。同時，經(jīng)營者與交易相對人之間，不得達(dá)成維持轉(zhuǎn)售價格的壟斷協(xié)議，包括固定向第三人轉(zhuǎn)售藥品的價格和限定向第三人轉(zhuǎn)售藥品的***低價格。

    指南明確了短缺藥和原料藥領(lǐng)域具有市場支配地位經(jīng)營者的判定因素，并要求這些經(jīng)營者不得濫用市場支配地位控制價格。具體來說，就是經(jīng)營者不得濫用市場支配地位，以不公平的高價銷售或低價購買短缺藥品和原料藥；在沒有正當(dāng)理由時，不得以簽訂“包銷協(xié)議”“承銷協(xié)議”“***代理協(xié)議”“***銷售協(xié)議”等方式實施***交易控制價格；沒有正當(dāng)理由，不得通過設(shè)定過高的銷售價格或者過低的購買價格等方式，變相拒絕與交易相對人進(jìn)行交易；不得通過價格補貼、價格折扣等手段，限定交易相對人只能與其進(jìn)行交易或者只能與其指定的經(jīng)營者進(jìn)行交易；不得在交易之外附加分包費、檢測費、銷售代理費等不合理費用，或附加要求下游制劑生產(chǎn)企業(yè)將所生產(chǎn)制劑、終端藥品全部或部分回售等不合理的交易條件；不得濫用市場支配地位對條件相同的交易相對人在交易價格等交易條件上實行差別待遇。

    指南同時禁止經(jīng)營者擾亂市場價格秩序，規(guī)定經(jīng)營者不得捏造、散布漲價信息，推動短缺藥品和原料藥的價格過高、過快上漲；除生產(chǎn)自用外，經(jīng)營者不得超出正常儲存數(shù)量或者儲存周期，大量囤積短缺藥品或原料藥產(chǎn)品，推動價格過快、過高上漲；經(jīng)營者間不得相互串通，操縱短缺藥品或原料藥市場價格，損害其他經(jīng)營者或者消費者合法權(quán)益，也不得利用虛假的或使人誤解的價格手段，欺騙、誘導(dǎo)消費者或其他經(jīng)營者與其交易。

    在對短缺藥品和原料藥領(lǐng)域的各類壟斷行為的表現(xiàn)形式和違法性明確進(jìn)行認(rèn)定的同時，指南還對其豁免條件進(jìn)行了說明。發(fā)改委表示，制定這一指南，是為進(jìn)一步規(guī)范短缺藥品和原料藥經(jīng)營者的價格行為，引導(dǎo)相關(guān)經(jīng)營者依法合規(guī)開展經(jīng)營，遏制違法漲價、惡意控銷等行為，維護我國短缺藥品和原料藥領(lǐng)域的公平競爭與價格秩序，保護消費者利益，保障醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深入推進(jìn)。