喜訊:2月17日、18日受河南省藥品審評查驗中心委派,B類《藥品生產(chǎn)許可證》現(xiàn)場專家檢查組一行三人,對我河南華美制藥股份有限公司進行了為期兩天的現(xiàn)場檢查。經(jīng)檢查:評定組現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)缺陷項目,場地現(xiàn)場檢查順利通過。河南華美制藥股份有限公司已具備申請委托許可生產(chǎn)的條件和資質(zhì),后續(xù)工作正等待資料報批正式通過。
取得B類《藥品生產(chǎn)許可證》是企業(yè)從事藥品生產(chǎn)的必要條件,是華美項目建設(shè)過程中*重要的節(jié)點和突破口。以王鵬設(shè)計總監(jiān)為領(lǐng)頭人的申報團隊,自工作開展以來,歷時一年時間,秉燭達旦、廢寢忘食、持之以恒共編制涉及質(zhì)量管理、機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理等12類文件二百多條,組織申報材料網(wǎng)上申報。其次,目前華美公司項目建設(shè)正熱火朝天,華美高層領(lǐng)導(dǎo)馬董事長姚總經(jīng)理以及申報組成員克服工地噪音大、灰塵污染重、生活用水條件差,如廁難、就餐標(biāo)準(zhǔn)低等困難,全力以赴陪同專家檢查組現(xiàn)場全程檢查工作,認真解答專家檢查組提出的各項問題,現(xiàn)場協(xié)調(diào)服務(wù)等等。為順利通過B類《藥品生產(chǎn)許可證》現(xiàn)場檢查奠定了堅實基礎(chǔ),為華美項目建設(shè)發(fā)展作出了應(yīng)有的貢獻。
B類《藥品生產(chǎn)許可證》現(xiàn)場檢查的順利通過,是華美項目建設(shè)發(fā)展的重要里程碑和新的突破口。希望全體華美員工重新定位新起點、新的奮斗目標(biāo),再接再歷、踔厲奮發(fā)。新的目標(biāo)激勵人心,新的任務(wù)艱巨光榮,使命重在擔(dān)當(dāng),實干成就輝煌,讓我們勇立潮頭,勇當(dāng)標(biāo)尖,不負眾托,奮力譜寫華美項目建設(shè)發(fā)展嶄新篇章。
河南中杰藥業(yè)有限公司工會宣
2023年3月7日