中國醫(yī)藥報記者 劉博 報道 2月1日，工信部、國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)改委、國家食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于組織開展小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》（以下簡稱《通知》）提出，要結(jié)合藥品供應(yīng)保障需求和集中生產(chǎn)基地的全國布局，選擇認(rèn)定5家左右企業(yè)（集團(tuán)，下同）建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地；到2020年，實現(xiàn)100種小品種藥集中生產(chǎn)和穩(wěn)定供應(yīng)。
《通知》明確，要支持企業(yè)加強集中生產(chǎn)基地建設(shè)，工信部、國家發(fā)改委支持已認(rèn)定企業(yè)開展生產(chǎn)技術(shù)改造，協(xié)調(diào)推動企業(yè)開展小品種藥質(zhì)量和療效一致性評價，支持企業(yè)集中原料藥和制劑上下游資源，建立藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障聯(lián)盟，實現(xiàn)小品種藥穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。對集中生產(chǎn)基地臨床急需、市場短缺的小品種藥和原料藥的注冊申請，以及集中生產(chǎn)、實現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)的小品種藥和原料藥的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)加工等申請事項，食品藥品監(jiān)管部門按相關(guān)規(guī)定予以優(yōu)先審評審批。
《通知》強調(diào)，要實施小品種藥集中采購。國家衛(wèi)生計生委進(jìn)一步優(yōu)化小品種藥采購機制，對集中生產(chǎn)基地生產(chǎn)的小品種藥，指導(dǎo)各地按規(guī)定集中掛網(wǎng)采購；對市場機制不能形成合理價格的小品種藥，衛(wèi)生計生行政部門會同相關(guān)部門集中開展市場撮合，確定合理采購價格，保障持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)。同時，加強小品種藥供需信息對接，及時開展監(jiān)測預(yù)警和分析研判，避免供需信息溝通不暢導(dǎo)致供應(yīng)短缺。
