□ 中國醫(yī)藥報記者 竇潔
11月27日~28日，由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國非處方藥物協(xié)會主辦的第三十二屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇在廣州舉行。會上，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長駱燮龍表示："隨著中國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將從市場驅(qū)動、政策驅(qū)動走向創(chuàng)新驅(qū)動。"
今年我國醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域***具影響力的兩件大事是中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》和我國正式加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH），這預(yù)示著正在高歌猛進(jìn)的中國醫(yī)藥制造即將踏上創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的征程。在這新征程中，制藥企業(yè)如何抓住機(jī)遇，從品種競爭邁向體系競爭？"要想發(fā)展，唯有創(chuàng)新。"石藥控股集團(tuán)有限公司執(zhí)行總裁王金戌認(rèn)為，制藥企業(yè)應(yīng)該圍繞尚未滿足的臨床需求進(jìn)行創(chuàng)新。
醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新時代
"醫(yī)藥工業(yè)為國民經(jīng)濟(jì)穩(wěn)中向好做出了貢獻(xiàn)。"國家工業(yè)與信息化部消費(fèi)品司副司長吳海東介紹，今年前三季度，我國GDP總量是59萬億元，同比增長6.9%，全部工業(yè)增加值的增速是6.7%。而我國醫(yī)藥工業(yè)增加值的同比增長是11.6%，明顯高于全部工業(yè)和GDP的增速。今年1~9月，醫(yī)藥工業(yè)利潤增幅高于主營收入增幅5.8個百分點(diǎn)。吳海東表示，醫(yī)藥行業(yè)不僅增速快，運(yùn)行質(zhì)量也比較高。
目前，我國仿制藥市場面臨招標(biāo)降價和醫(yī)?？刭M(fèi)的雙重壓力，而我國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，如艾瑞昔布、阿帕替尼等國內(nèi)企業(yè)申報的I類新藥，正在迎頭趕上。國金證券分析師李敬雷認(rèn)為，隨著國家對創(chuàng)新藥的大力支持，我國即將迎來創(chuàng)新藥時代。
創(chuàng)新離不開人才。以中組部"千人計劃"為代表的各類人才計劃，為我國引進(jìn)了一大批國際頂尖的藥物研發(fā)人才，疊加近年來國內(nèi)教育水平提高，國內(nèi)高端人才儲備加強(qiáng)，為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供了持久的人才保障。百濟(jì)神州、信達(dá)生物等一大批創(chuàng)新藥企業(yè)應(yīng)運(yùn)而生。
美國醫(yī)藥行業(yè)在1980年~2000年間進(jìn)行了供給端的藥審改革和需求端的結(jié)構(gòu)性控費(fèi)，成就了美國醫(yī)藥行業(yè)高速發(fā)展的黃金20年。
西南證券的一份研究報告認(rèn)為，供給端為增長帶來積極貢獻(xiàn)主要表現(xiàn)在研發(fā)投入加大、審評審批時間縮短；需求端為增長帶來的積極貢獻(xiàn)主要是醫(yī)保和自費(fèi)支出加大、藥企營銷推廣力度加大。
我國自2016年以來也從供需兩端進(jìn)行了一系列改革，推動創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級。在供給改革方面，國內(nèi)專利保護(hù)和藥審制度全面向發(fā)達(dá)國家看齊，引導(dǎo)行業(yè)走向創(chuàng)新；需求改革方面，醫(yī)保政策從粗放控費(fèi)向調(diào)整結(jié)構(gòu)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展轉(zhuǎn)變，同時在國家消費(fèi)升級和海外市場同步開拓下，國內(nèi)新藥上市后可快速放量。
對標(biāo)美國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展歷程，李敬雷認(rèn)為，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入創(chuàng)新驅(qū)動增長的新周期，我國已開啟創(chuàng)新藥大國崛起之路。
國內(nèi)企業(yè)布局創(chuàng)新轉(zhuǎn)型
隨著我國仿制藥質(zhì)量和市場的不斷提升、規(guī)范，以及對創(chuàng)新藥的政策引導(dǎo)，有實力的藥企在新藥研發(fā)方面不斷加碼。
據(jù)王金戌介紹，近10年來，石藥集團(tuán)"依靠創(chuàng)新實現(xiàn)了***性的變化"，從傳統(tǒng)的化學(xué)制藥轉(zhuǎn)向更綜合、更全面地發(fā)展，且創(chuàng)新不斷升級。石藥集團(tuán)現(xiàn)有70個在研項目，其中I類新藥25個，集中在心腦血管、抗腫瘤、精神神經(jīng)、代謝、抗感染領(lǐng)域。"在產(chǎn)品創(chuàng)新的同時，也不要忽略系統(tǒng)化建設(shè)，包括研發(fā)配套環(huán)節(jié)。"王金戌說。
麗珠集團(tuán)則把精準(zhǔn)醫(yī)療和生物藥作為新的發(fā)展方向。其副總裁陸文岐介紹，公司去年瞄準(zhǔn)精準(zhǔn)診斷、靶向治療、細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)鏈，投入6億多元，今年的投入可能接近10億元。他認(rèn)為，未來勝出的藥企應(yīng)該以產(chǎn)品鞏固市場競爭優(yōu)勢。
一品紅藥業(yè)利用剛剛上市的資本通道，在原有兒科產(chǎn)品線和普藥產(chǎn)品線基礎(chǔ)上，正在研發(fā)1.1類新藥。其董事長李捍雄表示："醫(yī)藥企業(yè)通過市場評估體系來制訂產(chǎn)品研發(fā)策略非常重要，要從全球視野來看研發(fā)，研發(fā)的目標(biāo)應(yīng)以能實施產(chǎn)業(yè)化為中心。全球排名前20的醫(yī)藥企業(yè)，平均50%以上的研發(fā)是通過外購獲得的。"他表示，一品紅也要通過自主研發(fā)與外購研發(fā)技術(shù)來強(qiáng)化公司的競爭力。
海歸藥企力品藥業(yè)選擇了技術(shù)難度較大的高端緩釋制劑領(lǐng)域。"我們從國外帶回的技術(shù)，在國內(nèi)屬于***，這對占領(lǐng)市場具有優(yōu)勢。"該公司董事長葉英表示，公司在拓展國內(nèi)市場的同時，希望通過技術(shù)強(qiáng)項走國際化道路。
